段磊之所以如此底气十足,不外乎就是从‘叮叮’手中获得的技术让他根本没有血本无归的担心,因此对‘玛卡医药’的投入之大也是前所未有的。
‘玛卡医药’的首席科学家是段磊从海城药科大学博士后站高薪聘请的一位青年专家——沈淮玉,他和张浦仕、康老、陈翰墨等人的地位等同。当然了,这个时候没有人会知道,沈淮玉将会在世界医药史上留下浓墨重彩的一刻。
在‘抗癌Ⅰ号’即将上市之际,众多的财经媒体都在预测沈淮玉将会在多久的时间内变成一位利用技术晋身亿万富豪行列的科学界。而国际上的舆论也认为,只要‘抗癌Ⅰ号’大规模上市之后。取得惊人的疗效,2017年诺贝尔医学奖的桂冠就几乎没有旁落的可能性。
对于一名科研人员来说,沈淮玉已经临近名利双收的巅峰时刻;不过,在沈淮玉加盟‘玛卡科技’的时候,除了段磊,没有人能够预见到今天,即便是沈淮玉本人!
在挖来沈淮玉的同时。段磊联合海城大学医学院招聘了大批高学历的医药研究人才,使得‘玛卡医药’的框架在短时间组建了起来。随后,段磊花费巨资,通过各种渠道购买了大量的先进试验器械,让‘玛卡医药’创立之初在硬件领域上就达到了世界一流水准。
在经过一系列复杂的实验室试验之后,‘抗癌Ⅰ号’横空出世。成为了‘玛卡医药’推出的第一款产品。而此时,距离‘玛卡医药’成立还不足一年时间!
当‘抗癌Ⅰ号’的疗效以及研制时间表公开之后,在引起了极大轰动的同时,也是引来了相当的冷嘲热讽,有的医药专家公开驳斥‘玛卡医药’是弄虚作假。很多媒体也认为‘玛卡医药’纯粹是哗众取众,欺骗公众的感情。
就这样。‘抗癌Ⅰ号’在一片质疑声中展开了临床试验Ⅰ号,在证明自身的道路上,越走越远!
华夏帝国国内的医院大多都拥有各种行政级别,医院的管理层都因为害怕担上关系,纷纷拒绝了‘玛卡医药’提出的临床试验申请。在但求无过,不求有功的官场哲学中,这样的选择无可厚非。
只不过,当‘抗癌Ⅰ号’大获成功之后,这些当初拒绝‘玛卡医药’的医院后悔不迭,认为自己错失了扬名立万的大好机会。
在国内拥有进行临床试验资格的大型医院中,只有海城大学医学院第一附属医院承接了‘抗癌Ⅰ号’的临床试验任务,成为了国内的唯一。
除此之外,通过海大医学院的关系,‘抗癌Ⅰ号’在美利坚的数家大型医院也顺利地启动了‘临床试验Ⅰ期’的程序,纳入了美利坚FDA新药认证的范围。
众所周知,FDA的药物认证是极为严苛的程序,是目前世界上最高的检测标准,被世界卫生组织(wHO)认定为最高的食品药品安全标准!一般来说,申报FDA认证的药品只有经过对人体使用产品后的143个关键检测点位做检测,对23万人持续37年的监测,完全通过合格的产品,才会核发FDA认证。
曾经有国内医药企业的代表感叹,FDA的药物认证程序难于上青天!
因为FDA的药物认证程序不仅仅需要医药企业所提供的产品拥有非常好的疗效,还需要医药企业付出巨大的精力,还需要精通美利坚法律、政策的人士帮忙,历经千辛万苦才能达到目标。
美利坚FDA接受了‘抗癌Ⅰ号’的认证申请,并且出面协调各种关系,确保‘抗癌Ⅰ号’的临床试验能够顺利进行,多少还是让国内的媒体大跌眼镜。
他们甚至怀疑,FDA究竟是不是吃错药了,怎么这么好讲话了?
国内的其他企业也是曾经向FDA递交过各种认证申请,却往往被FDA苛刻的条件以及认证程序的复杂性弄得知难而退。这也让华夏帝国的媒体对FDA的行事风格有了极为深刻的印象,但是在‘抗癌Ⅰ号’的事情上。FDA完全颠覆了这种观念。
其实,外界并不知道的是。FDA之所以如此爽快,是因为‘玛卡医药’递交的资料异常严谨,所描述的技术开创了新的思路,这才打动了FDA药物委员会的专家们。
成功的背后,总有很多不为人知的原因。
不过即便如此,哪怕是最乐观的人也认为‘抗癌Ⅰ号’起码要经过35年的临床试验之后,才有可能被批准上市,甚至在此之前还会因为各种因素而最终没有通过FDA的认证。腹死胎中!
经过严格的毒理性实验以及长达一年的‘临床试验Ⅰ期’之后,海大医学院以及美利坚的几家医院都对‘抗癌Ⅰ号’的药理性做出了权威的评价。同时,这份报告也是得到了世界上最权威的医药认证组织——美利坚FDA的认可,获得了下一步临床试验的许可以及全球上市的可能性。
而此时,距离‘玛卡医药’成立不过两年,距离‘玛卡医药’推出‘抗癌Ⅰ号’的时间也才过去了一年半!
此时,国内媒体的风向立刻发生了180度的转变。盛赞‘玛卡医药’是帝国医药行业的领跑者,各种不要钱的荣誉纷纷往‘玛卡医药’头上堆。
这个世界就是如此现实,总是以成败论英雄!
第430章
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